“México comenzará el ensayo clínico de medicamento contra la viruela del mono. Este procedimiento se realizará en conjunto con Estados Unidos y Perú”
El pasado miércoles, la autoridad regulatoria mexicana en materia sanitaria aprobó los ensayos para probar la seguridad y eficacia de Tecovirimat como tratamiento contra el virus de la viruela símica o viruela del mono en humanos.
Así mismo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, mediante un comunicado, que:
“Se tratará de un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo, doble ciego para contrarrestar el mpox”.
De igual manera, comentó que:
“Esta comisión federal verificó el cumplimiento de la normativa nacional y los convenios internacionales en materia de investigación en humanos para realizar un ensayo de seguridad y eficacia de dicho medicamento en el tratamiento de la enfermedad que ocasiona este tipo de viruela”.
A su vez, la Cofepris, comentó que el estudio fue revisado por los comités de Ética en Investigación, Investigación y Bioseguridad del Instituto público de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”.
Cabe destacar que, este protocolo clínico se ejecutará en conjunto con 80 centros de investigación en México, Estados Unidos y Perú.
De igual manera, el proceso estará liderado por el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el Sida, una de las organizaciones de ensayos clínicos de VIH más grandes del mundo.
Fuente de información: abcnoticias.mx